在生物医学、食品工业、医疗器械等多个领域,消毒和灭菌都是至关重要的一环。为了有效地消除或消灭微生物,人们开发出了多种灭菌方法。其中,杀孢子剂作为一种高效、广谱的灭菌剂,受到了广泛的关注和应用。
综合各国的文化、法律及使用情况,无论是东方,还是西方,植物提取物为全球接受与认可,也是传播草药在各国通用的共性表达方式。当中药在全球甚至本土推广受阻,欧洲却借助植物提取物这一概念大力推广传统草药并获得成功。我们可以学习欧洲的做法,把我国应用数百年甚至上千年的特效中药用欧洲植物药研究方法进行药理和临床研究,以植物提取物的形式进人欧美市场。单纯从草药的用药经验和历史来讲,欧洲和美国是无法与我们相比的,中国中药有着绝对的优势。任何具备功效的植物,都应如此,包括桑。认识、了解植物提取物,对任何中国人都具有非凡的意义!
2015版药典增加60种中药提取物Extract
近年来,植提物占我国中药出口额的比重越来越大,中药提取物是中药出口的主流,2015 版《中国药典》大幅增加相关品种。
PART.01 / 中药出口持续增长
近年来,中国中医药产业发展较快,进出口贸易保持较快增长势头。中医药“走出去”的步伐越来越坚实,由当初单一的针灸医疗服务产品带动中药产品出口的模式,逐步向医疗、教育、科研、贸易和文化全产业链模式迈进,今年,商务部和国家中医药管理局等14个部门共同制订《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》,力争不断提高中医药服务出口的质量、档次和附加值。
中药进出口贸易的提升,离不开中药现代化和国际化的推动。医药产业是一个资源依赖性产业,传统方式主要是靠天吃饭,以野生资源为原料,而自从实现中药现代化以来,中药工业2012年达到5156亿元,年均增长率20%。针对中医药产业存在的资源特性,国家中医药管理局积极争取国家财政支持,不断加大科研和产业促进方面的力度,支持中药材种苗繁育和生产基地建设,有力地促进中药农业的发展,产业技术水平逐步提高,标准体系逐渐完善,规模效益不断扩大,产品质量得到保障。
PART.02 / 提取物有望成“新宠"
中药类产品包括中药材、中成药、中药保健品、植物提取物等。植物提取物产业是“朝阳产业”,占据中药类产品出口比例最大,比例超过一半。中药提取物是中药出口的主流,继 2010版《中国药典》新增 27 种之后,2015 版《中国药典》 新增中药提取物品种 60 种。
植物提取物是我国中药出口行业中发展最迅速的一个产业,国家主管部门的政策合力有望加速产业的健康发展。2013年6月下旬,中国医药保健品进出口商会发布了首批10个植物提取物的国际商务标准。作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业,标准的发布将带动产品的质量提升,加快实现中药的国际化进程。这次制定的植物提取物国际商务标准是针对面向国际市场的出口产品,适用于产品出口欧盟、美国等国际市场。
植物提取重启东西方草药辉煌Extract
“白芷,长肌肤,润泽,可作面脂。”这是2000年前《神农本草经》对中草药美容护肤的解释。综合各国的立法范畴和概念及使用情况,植物提取物这个概念是可以被各国所接受与认可的,也是传播草药在各国通用的共性表达方式。发展至今,无论是东方,还是西方,草药的应用早已不再局限于医药领域,中药产品也不再仅仅是药物,而是延伸向了不同行业和日常生活的各个方面,包括保健食品、化妆品、调味剂、色素、杀虫剂等产品丰富多彩,这些行业的开拓和应用,为中药资源的开发利用开辟了一个又一个广阔的天地,也成为西药新的发展出路。
植物提取物行业,是最近20年发展起来的,兼于医药、精细化工、农业等行业之间的一个新兴行业。植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最产品的用途需要,以物理、化学和生物学等手段,以分离、纯化植物原料中的某一种或多种有效成分,定向获取植物中的某一种或多种有效成分,以生物小分子和高分子为主体,不改变其有效活性成分结构而形成的产品,目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能食品、日用化学品、植物源农药和兽药等生产领域。按照提取植物的成份不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮生物碱等;按照性状不同,可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。生物碱,是一类复杂的含氮有机化合物,具有特殊的生理活性和医疗效果。如麻黄中含有治疗哮喘的麻黄碱、莨菪中含有解痉镇痛作用的莨菪碱等苷类,由糖和非糖物质结合而成。苷的共性在糖的部分,不同类型的昔元有不同的生理活性,具有多方面的功能。如洋地黄叶中含有强心作用的强心苷,人参中含有补气、生津、安神作用的人参皂苷等。挥发油,又称精油,是具有香气和挥发性的油状液体,由多种化合物组成的混合物,具有生理活性,在医疗上有多方面的作用,如止咳、平喘、发汗、解表、祛痰、驱风、镇痛、抗菌等。药用植物中挥发油含量较为丰富的有侧柏、厚朴、辛夷、树、肉桂、萸、白芷、川芎、当归、薄荷等。单宁,多元酚类的混合物。存在于多种植物中,特别是在杨柳科、壳斗科、蓼科、蔷薇科、豆科、桃金娘科和茜草科植物中含量较多。药用植物盐肤木上所生的虫瘿药材称五倍子,含有五倍子鞣质县收敛、止泻、止汗作用。其他成分还包括糖类、氨基酸、蛋白质、酶、有机酸、油脂、蜡、树脂、色素、无机物等,各具有特殊的生理功能,其中很多是临床上的重要药物。
在欧美国家,植物提取物及其制品(植物药或食品补充剂)有着广泛的市场前景,已发展成一个新兴产业。中国的植物提取物总体上是属于中间的产品,用途非常广泛,主要用于药品、保健食品、烟草、化妆品的原料或辅料等。用于提取的原料植物的种类也非常多,目前进入工业提取的植物品种在300 种以上。1994年以来,我国植提产业快速发展,迅速形成一个新兴产业。从国内外市场发展来看,发展潜力巨大。2001年以来,越来越多的上市公司进人这个行业,加快了资源整合,出现了一批在设备、技术和市场拓展上具有较强实力的植物提取物企业,随着植物提取物产业集中度逐步增加,产品的科技含量和质量进一步提升,国家产业政策、管理规定和标准体系进一步完善,植物提取物产品向专一化、精品化的方向发展。在新的医学模式影响下,具备功能性或活性的植物提取物备受青睐,发展速度已超过药品,成为独立的新兴行业。随着世界范围内植物提取物市场的起,中国植物提取物行业必将成为国民经济和社会发展新的战略型支柱产业。植物提取物是我国中药商品出口的主力军,出口额占中药产品总出口额的50%以上。2011年我国植物提取物出口额达到11.3亿美元,同比增长47%,2002-2011年复合增长率达到21.91%。植物提取物成为中药出口第一个超过10亿美元的商品类别。统计数据显示,2002-2011年复合增长率达到21.91%,2015年1~6月份,植提物出口额为10.9亿美元,同比增长29.6%,占中药出口产品的56.8%。
我国植物提取物出口额在1999年已超过中成药,2006年出口额首次超过中药材及中药饮片,同比增长约50%。目前我国的植物提取物30.06%销售到美国,21.82%销售到欧洲,16.86%销售到日本,约5%销售到东南亚等地植物提取物出口市场及比重为美国30.06%,欧洲21.82%,日本16.86%,东南亚各国5%,其他国家26.26%。世界植物提取物市场的增长速度已经高于世界药品市场的增长速度,世界植物提取物市场发展速度约为20%。
植物提取物产业经历了3个发展阶段。首先出现了以甘草、当归提取物为代表的流浸膏阶段。随着浸膏真空喷雾干燥设备的出现与普及,形成了以茶多酚等提取物为代表的提取物浸膏粗粉阶段。随着制备高效液相色谱仪的逐步普及,又进入纯度较高的结晶粉末阶段。提取物浸膏属于传统经验生产的功效模糊的粗放产品,存在较多的蛋白质、多糖、淀粉等杂质,黏性强,不易形成制剂,由于杂质多、容易吸潮导致水分超标、微生物超标。结品粉末产品则是根据人们需要而定性,定向提取、配制而成的精制产品,是具有自主知识产权拥有创新技术和符合国际质量标准的植物提取物产品,且成分清晰,活性或功能明确。
近年来,国内植物提取物功能性产品生产技术及市场情况发展是相当快的,并且呈现出明显的上升趋势和特点,即植物提取物生产技术快速提高、科技创新步伐不断加快、行业水平和产值快速增长、生产企业强者恒强。大批植物提取物相关的新技术不断被开发出来,如:超声波提取技术、微波辅助提取技术、超声强化超临界提取技术、超声微波协同萃取技术、大孔树脂吸附纯化技术等等。这些新技术的出现及其产业化应用,推动着国内植物提取物产业的快速发展,并不断提升产品质量。与此同时,各类植物提取物企业尤其是中药、功能性食品企业已全面实施GMP认证,这不仅有利于抢占国内庞大的功能性产品市场,更获得了提取产品进入国际规范市场的通行证。
植物提取物功能性产品的发展成为植物提取业中尤为突出的一支,在新的医学模式影响下,具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐,在世界范围内得到广泛认可。
植物提取物功能性产品行业中,无论从企业数目、工业总产值、销售收人和利润总额等指标来衡量,都成为我国植物提取物工业中极具活力的生力军。
近几年来,随着国家政策对植物提取物产业的大力支持,许多药食同源的植物提取功能性产品,逐渐从科研实验室走向产业化,并逐步进入国际市场。植物提取物功能性产品保持了稳步增长的态势,工业总产值逐年递增,销售与利润增长率均出现快速成长。随着植物提取物功能产品种类越来越多的在国际上被承认,大量功能产品作为食物添加剂、原辅料或者补充剂进入国际市场。近年人们趋向于环保、安全、回归大自然健康理念的影响下,西方国家也开始致力于天然提取物的开发,对中国传统的食药两用的植物也开展了深人的研究,并借助其技术优势对植物提取物及植物提取物功能性产品进行了分离精制,提升了植物提取物功能性产品的附加值。目前已有不少欧美国家企业开发的天然植物提取物功能性产品进人国际市场,甚至回流中国市场。亚洲植物提取物市场主要是指日本、韩国和中国,目前市场规模为30亿美元左右,中国占15%。日本和韩国是中国最主要的植物提取物出口国家。上个世纪的70年代开始,日本、韩国分别大力发展汉方药与韩药,汉方药与韩药源自中医中药。日本现有汉方药厂约200余家,其中,最大的生产厂家是津村株式会社,日本汉方制剂品种有2万多种。日本的汉方药厂大部分都通过了M认证。韩国的植物提取物规模位列世界第10名。另一方面,发达国家原料药生产线逐渐向亚洲迁移,促进亚洲植物提取物行业的发展。
欧洲以植物提取物作为植物药产品的原料更为普遍,是目前世界上最大的植物药市场,占全球植物药市场的45%,2005年市场规模超过10亿美元。欧洲也是世界上最大的化妆品、保健食品的市场与生产研发中心。欧洲的植物提取物市场增长幅度比较大,而作为具有保健功能的植物提取物则明显占据增长优势。美国则是是世界上最大的植物提取物市场,据相关资料统计,在营养保健食品上美国每年要花费60亿美元,而且这一市场以每年近20%的速度递增。据最新报道,2007年美国植物提取物产品的总销售额已达70-80亿美元,成为继中国之后全球又一大植物提取物及植物药消费国。虽然CMP认证新标出台后,对我国及国际植物提取物的生产及市场造成了一定影响,但是,从长期来看,还是给植物提取物产业带来了利好消息,推动了植物提取物产业符合国际标准,有助于植物提取物保护自己在国际社会及市场中的形象。现在,全球以植物提取物功能性产品为原辅料开发生产的保健品种类越来越多,并被消费者广泛接受,甚至将植物提取物功能性产品制作成终端产品进行销售,受到了国内国际广大消费者的认可与信任并成为保健品市场畅销的产品。
从国内外植物提取物及植物提取物功能性产品历年来的发展及现状看,国内外植物提取物相关法律法规不断完善,世界各国政府也相继出台相关政策从不同程度上支持植物提取物功能性产品产业的发展,这一些列政策及措施将有助于植物提取物功能性产品企业进行结构调整,资产重组及新技术开发,并将提升产品质量,从而提供大量值得消费者信赖的植物提取物功能性产品,这成为植物提取物功能性产品健康持续发展的有利保障。
新世纪功能性食品发展趋势研究证明,现代社会的“文明病”与“富贵病”都与不科学的饮食结构有很大关系,人们渴望能够得到增进健康和预防疾病的保健食品,采用草药仍是今后开发保健食品的重中之重,中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。植物提取物功能性产品作为中药生产应用中的一种延伸,在21世纪,同样具有无限的发展空间。仅近几年的欧洲健康食品添加剂配料展览中就展出大量植物提取物。从消费需求方面来说,植物提取物及相关功能性产品恰恰满足了消费者的需求。从植物中提取既可食用,又能防病抗病,满足广大消费者需求的健康食品,可极大丰富国内外功能性产品的品种和市场,具有良好的发展前景的。